TIBBİ BİTKİ ÇAYLARINDA YENİ DÖNEM: ARTIK SADECE ECZANELERDE SATILACAK

Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren yeni yönetmelikle, tedavi amaçlı tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı yeniden düzenlendi. Yeni uygulamaya göre, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları Türkiye genelinde yalnızca eczanelerde satışa sunulacak.

Düzenleme kapsamında ruhsatlandırma işlemleri, Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülecek. Eksiksiz yapılan başvuruların 90 gün içinde sonuçlandırılması hedeflenirken, satışa sunulan tüm ürünler karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydedilecek. Böylece ürünlerin üretimden tüketiciye kadar olan tüm süreci elektronik ortamda izlenebilecek.

Yeni yönetmelikle birlikte tedavi amaçlı tıbbi bitki çayları ile gıda amaçlı bitki ve meyve çayları arasındaki ayrım da netleştirildi. Tarım ve Orman Bakanlığı’nın yetki alanındaki gıda amaçlı bitki ve meyve çaylarının market, aktar ve benzeri satış noktalarındaki satışı devam edecek. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları ise sadece eczanelerde satışa sunulacak.

Yönetmelik, üretim ve ruhsat süreçlerinde de yeni kriterler getirdi. Ruhsat başvurusu yapacak kişilerin ilgili alanlarda lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman personel istihdam etmesi zorunlu hale getirildi. Ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililik raporlarının ise tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış uzmanlar ya da fitoterapi sertifikasına sahip profesyoneller tarafından hazırlanması gerekecek.

Ayrıca yeni düzenleme ile Türkiye’ye özgü endemik bitki türlerinin, bilimsel kriterlere uygun olması şartıyla tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılmasının da önü açıldı.